Studi clinici disponibili alla inclusione di nuovi pazienti

da | Dic 15, 2017 | News, Varie

Pubblichiamo di seguito la lista dei 18 studi clinici disponibili alla inclusione di nuovi pazienti che la Fondazione Sternberg sta portando avanti alla data del 15 dicembre 2017.

PROSTATA

EMBARK: Studio di fase 3, randomizzato, per la valutazione dell’efficacia e della sicurezza dell’enzalutamide in associazione con il leuprolide, dell’enzalutamide in monoterapia e del placebo in associazione con il leuprolide in uomini affetti da cancro della prostata non metastatico ad alto rischio in progressione dopo la terapia definitiva

PEACE 1: Studio prospettico randomizzato di fase III per la valutazione della terapia di deprivazione androgenica associata o meno a radioterapia locale con o senza abiraterone acetato e prednisone in pazienti con carcinoma della prostata metastatico naive alla terapia ormonale

ARASENS: “A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Phase III Study of ODM-201 versus placebo in combination with standard therapy (Androgen deprivation therapy (ADT) with or without a docetaxel containing chemotherapy regimen) for patients with Newly Diagnosed Metastatic Castration Sensitive Prostate Cancer (mCSPC)”

CARD: Studio randomizzato, in aperto, multicentrico di cabazitaxel in confronto a un agente mirato al blocco del recettore degli androgeni (AR), quale abiraterone o enzalutamide, in pazienti con tumore della prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) precedentemente trattati con docetaxel e per i quali una precedente terapia con agente mirato al blocco del recettore degli androgeni abbia avuto un rapido insuccesso.

MDV3800-06:Studio di fase 2, in aperto, a 2 bracci sul tasso di risposta di talazoparib somministrato a uomini con difetti nel riparo del DNA e affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione, che hanno già ricevuto la chemioterapia a base di tassani e hanno proseguito il trattaemnto con almeno 1 nuovo agente ormonale (enzalutamide e/o abiraterone acetato/prednisone

CO39385:”Studio di fase III multicentrico, randomizzato, per valutare l’effetto di Atezolizumab (Anticorpo Anti-PD-L1) in associazione a Enzalutamide in monoterapia in pazienti con tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione dopo fallimento di un inibitore della sintesi degli androgeni e dopo fallimento, ineleggibilità o rifiuto di un regime a base di Taxani”
“HERO: A Multinational Phase 3 Randomized, Open-label, Parallel Group Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relugolix in Men with Advanced Prostate Cancer”.

CO39303: Studio di Fase III multicentrico, randomizzato in doppio cieco, per valutare l’attività di Ipatasertib/Placebo in associazione ad Abiraterone più Prednisone/Prednisolone più nel trattamento in prima linea di pazienti affetti da mCRPC asintomatico o lievemente sintomatico.

UROTELIALE

IMvigor010: Studio di fase III, in aperto, multicentrico, randomizzato sull’uso di atezolizumab (anticorpo anti-PD-L1) versus la sola osservazione come terapia adiuvante in pazienti con carcinoma uroteliale muscolo-invasivo ad alto rischio, dopo resezione chirurgica

BLADDER100: Studio di fase 3, multicentrico, multinazionale, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli di avelumab* (MSB0010718C) in aggiunta alla terapia di supporto ottimale a confronto con la sola terapia di supporto ottimale come trattamento di mantenimento in pazienti con cancro uroteliale metastatico o localmente avanzato che non abbiano avuto progressione della malattia dopo il completamento della prima linea di chemioterapia a base di platino

SAUL: Studio in aperto, a braccio singolo, multicentrico, sulla sicurezza di atezolizumab nel carcinoma uroteliale o non uroteliale delle vie urinarie localmente avanzato o metastatico

INCB54828-201: “Studio multicentrico di fase 2, in aperto, con agente singolo volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di INCB054828 in soggetti affetti da carcinoma uroteliale metastatico o non resecabile chirurgicamente con alterazioni nel fattore di crescita fibroblastico (FGF)/recettore del fattore di crescita fibroblastico (FGFR).”

1200 261:”Studio esplorativo di fase II, in aperto, a singolo braccio con afatinib, somministrazione orale in monoterapia, dopo fallimento con platino, in pazienti affetti da carcinoma del tratto uroteliale avanzato/metastatico con alterazioni genetiche nei recettori ERBB

STRONG: Studio multicentrico , in aperto, per valutare la sicurezza della dose a combinazione fissa Durvalumab+Tremelimumab o di Durvalumab in monoterapia nel trattamento di tumori solidi avanzati

RENE

CLEAR: Sperimentazione di fase 3 multicentrica, in aperto, randomizzata, per Confrontare l’efficacia e la sicurezza di Lenvatinib in combinazione con Everolimus o pembrolizumab rispetto a sunitinib in monoterapia nel trattamento di prima linea di soggetti con cArcinoma a cellule Renali avanzato

C31005: Studio di fase 2, in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di MLN0128 come agente singolo e della combinazione MLN0128+MLN1117 rispetto ad everolimus nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma a cellule renali a cellule chiare in stadio avanzato o metastatico progredito durante la terapia mirata al fattore di crescita vascolare endoteliale

MAMMELLA

Keynote-355: Studio randomizzato, in doppio cieco, di fase III, con Pembrolizumab (MK-3475) più Chemioterapia vs Placebo più Chemioterapia sul carcinoma della mammella triplo negativo metastatico localmente ricorrente e inoperabile non trattato in precedenza

COLONRETTO

Studio multicentrico di fase 3, randomizzato, in aperto, a 3 bracci, di encorafenib + cetuximab più o meno binimetinib rispetto a irinotecan/cetuximab o 5-fluorouracile (5-FU) infusionale/acido folinico (FA)/irinotecan (FOLFIRI)/cetuximab con un lead-in di sicurezza di encorafenib + binimetinib + cetuximab in pazienti affetti da carcinoma del colonretto metastatico con mutazione BRAF V600E